Kliknij tutaj --> 🤿 bds n zawiesina do nebulizacji opinie

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta BDS N 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Budesonidum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Zawartość opakowania i inne informacje. Co zawiera lek Budixon Neb. - Substancją czynną leku jest budezonid. 1 ml zawiesiny do nebulizacji zawiera: 0,125 mg, 0,250 mg lub 0,500 mg budezonidu. zmikronizowanego. 1 pojemnik plastykowy zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml. zawiesiny do nebulizacji. Nebbud (0,125 mg/ml zawiesina do nebulizacji 20 amp. 2 ml) - cena wynosi ok. 65 zł i w przypadku refundacji ok. 3 zł. Nebbud (0,25 mg/ml zawiesina do nebulizacji 10 amp. 2 ml) - cena wynosi ok. 27 zł. Nebbud (0,25 mg/ml zawiesina do nebulizacji 20 amp. 2 ml) - cena wynosi ok. 57 zł i w przypadku refundacji ok. 3 zł. GIF wycofuje serie leku stosowane w leczeniu astmy - twojezdrowie.rmf24.pl - Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski trzech serii leku BDS N, stosowanego przy leczeniu astmy. - twojezdrowie.rmf24.pl Symbicort Turbuhaler. Lek BDS N to zawiesina do nebulizacji, która zawiera substancję czynną budezonid. Jest to lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym, stosowany w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych, zmniejsza nasilenie objawów i częstość Site De Rencontre 5 A 7. Leki zrezygnowane z obrotu: Główny Inspektorat Farmaceutyczny publikuje komunikaty o wycofaniu jakiegoś leku czy jego danej grupie ze sprzedaży. Stosowanie medykamentu, który szuka się na liście leków wycofanych prawdopodobnie istnieć daleko duże dla zdrowia także znajomego mieszkania. Poniżej przedstawiamy informacje, które konkretnie medykamenty (z numerami serii, gramaturą i datami ważności) zostały odwołane w obecnym czasie przez GIF. Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która mieszka się kontrolą nad wytwarzaniem leków a ich biegiem na obszarze Polski. Do głównych zadań GIF należy: Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów leczniczych w biznesach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych także w zakładach zielarsko medycznych. Wstrzymanie lub wycofanie produktów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w przypadku podejrzenia lub ogłoszenia o możliwościom towarze, iż istnieje niedopuszczony, niedozwolony czy nie stanowi wymagań jakościowych do ruchu w transakcji na gruncie całego kraju. Kontrola nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia pozwolenia na zachowanie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków. Wycofane leki. Bieżące informacje GIF Debridat – numer serii: 3863, data ważności: – numer serii: 3874, data ważności: – numer serii: 3875, data ważności: – numer serii: 3876, data ważności: – numer serii: 3827, data ważności: – numer serii: 3828, data ważności: – numer serii: 3829, data ważności: – numer serii: 3844, data ważności: 2021. Ranigast Podmiotem dostępnym jest Polpharma Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), roztworu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro. Powodem wycofania jest znalezienie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w części substancji, która potrafi sprawiać występowanie nowotworów u człowieka. Wycofane partie leków znajdziesz tutaj Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do łączenia w jamie ustnej: numer serii: 00617 z datą ważności numer serii: 00717 z datą ważności numer serii: 00817 z datą ważności numer serii: 00118 z datą ważności numer serii: 00218 z datą ważności numer serii: 00318 z datą ważności numer serii: 00418 z datą ważności numer serii: 00518 z datą ważności Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o wymiarze serii A3327 oraz dacie ważności Podmiotem dostępnym jest Symphar Sp. z w Stolicy. Leki na zgagę zostały stłumione w obrocie decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Jak się okazuje, w preparatach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten stał zgłoszony przez organizm Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę. Poniżej lista leków: Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg Ranigast, tabletki powlekane 150 mg Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg Riflux, tabletki musujące 150 mg Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii:052018, termin ważności: numer serii: 052218 termin ważności: Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g, numer serii: 813344, termin ważności: 2 sierpnia wydano decyzje o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim numer serii: 1808325, termin ważności: numer serii: 1808326, termin ważności: numer serii: 1808327, termin ważności: 1 sierpnia GIF zrezygnowałby z ruchu na gruncie kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 050818, data ważności numer serii 050918, data ważności numer serii 051018, data ważności numer serii 053718, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 058317, data ważności numer serii 058417, data ważności numer serii 058517 data ważności numer serii 058617, data ważności numer serii 050218, data ważności numer serii 050318 data ważności numer serii 050418 data ważności numer serii 050518, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 062318, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 060118, data ważności numer serii 060218, data ważności numer serii 065918, data ważności numer serii 066018, data ważności numer serii 066218, data ważności numer serii 066318, data ważności numer serii 066418, data ważności numer serii 066518, data ważności 24 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g numer serii 010319 data ważności: Leki zrezygnowane z biegu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto zatem znać! [ 17 lipca 2019 GIF zrezygnowałby z ruchu na gruncie całego świata produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna numer serii 01918002 data ważności: 17 lipca 2019 GIF zrezygnowałby z ruchu na gruncie całego świata produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii 1030518, data ważności numer serii 1030618, data ważności Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia 17 lipca wydano decyzje o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina: numer serii: 01918002, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał decyzję o wycofaniu z zakupu leku o firmie Rozaprost Mono. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z ruchu na gruncie całego świata produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk numer serii: 513018, data ważności: Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk numer serii: 510717, data ważności: numer serii: 511617, data ważności: numer serii: 511717, data ważności: numer serii: 510318, data ważności: numer serii: 510418, data ważności: numer serii: 511718, data ważności: numer serii: 511818, data ważności: numer serii: 512518, data ważności: numer serii: 512418, data ważności: numer serii: 512918, data ważności: numer serii: 512818, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma Leki zrezygnowane z biegu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto zatem znać! [ Główny Inspektorat Farmaceutyczny zamieścił w środę (10 lipca) decyzję o wycofaniu z zakupu leków Benodil GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku Lista wycofanych serii – sprawdź: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 055017, data ważności: numer serii: 057717, data ważności: numer serii: 057817, data ważności: numer serii: 052918, data ważności: numer serii: 053018, data ważności: numer serii: 053118, data ważności: numer serii: 054918, data ważności: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 066317, data ważności: numer serii: 066417, data ważności: numer serii: 066517, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim. Lek o firmie Budixon Neb został wycofany na gruncie całego świata 4 lipca. Wycofane zostały serie: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma z siedzibą w Pieńkowie. GIF wycofuje z ruchu na gruncie całego świata produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021 BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, numer serii 061218, data ważności 31/03/2021 numer serii 061318, data ważności 31/03/2021 Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia. zobacz również Leki na cukrzycę zanieczyszczone Microsoft Word - BDS N PIL_MAH_Trans_cln Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta BDS N 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Budesonidum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek BDS N i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BDS N 3. Jak stosować lek BDS N 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek BDS N 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek BDS N i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek BDS N Lek BDS N jest zawiesiną do nebulizacji, która zawiera substancję czynną budezonid1. Budezonid należy do grupy leków nazywanych „glikokortykosteroidami”. W jakim celu stosuje się lek BDS N BDS N jest stosowany w leczeniu: astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe, zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania, zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy stosowanie nebulizowanego budezonidu jest uzasadnione, o POChP jest przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, która powoduje skrócenie oddechu i kaszel. BDS N, zawiesina do nebulizacji NIE jest wskazany w leczeniu ostrego skurczu oskrzeli (zaciśnięcie mięśni w drogach oddechowych, które powoduje świszczący oddech) i duszności. Jak działa lek BDS N Podczas wdechu lek BDS N, przedostaje się bezpośrednio do płuc, zmniejsza i zapobiega obrzękom oraz zapaleniu płuc. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BDS N Kiedy NIE stosować leku BDS N jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku BDS N należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli nasilają się trudności z oddychaniem lub jeśli pacjent często budzi się w nocy z powodu astmy jeśli pacjent odczuwa ucisk w klatce piersiowej w godzinach porannych lub jeśli ucisk w klatce piersiowej trwa dłużej niż zwykle. Te objawy mogą oznaczać, że stan zdrowia pacjenta nie jest właściwie kontrolowany, oraz że może być konieczne niezwłoczne zastosowanie innego lub dodatkowego leczenia. Nadal stosować BDS N, ale jak najszybciej skontaktować się z lekarzem jeśli pacjent ma duszności lub świszczący oddech, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie. Przed zastosowaniem BDS N, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent ma zapalenie płuc, jest przeziębiony lub ma zakażenie w obrębie klatki piersiowej jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi niewyraźne widzenie i inne zaburzenia widzenia. BDS N a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków: leki steroidowe leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak itrakonazol lub ketokonazol) inhibitory proteazy HIV, takie jak rytonawir i nelfinawir (u pacjentów z AIDS) Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku BDS N, nie należy przerywać stosowania tego leku, lecz jak najszybciej powiadomić o tym lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek BDS N prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3. Jak stosować lek BDS N Lek BDS N jest stosowany wziewnie. Lek ten należy zawsze stosować z dokładnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą Leczenie astmy Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Maksymalna dawka dobowa Niemowlęta (w wieku od 6 do 23 miesięcy) i dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) 0,5 mg – 1 mg budezonidu dwa razy na dobę 0,25 mg – 0,5 mg budezonidu dwa razy na dobę 2 mg budezonidu Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat) i dorośli 1 mg – 2 mg budezonidu dwa razy na dobę 0,5 mg – 1 mg budezonidu dwa razy na dobę 4 mg budezonidu W przypadku gdy nie można dopasować odpowiednich dawek leku BDS N, dostępne są leki o innych mocach. Dawka w mg Objętość zawiesiny do nebulizacji BDS N 0,125 mg/ml 0,25 mg/ml 0,5 mg/ml 0,25 mg 2 ml - - 0,5 mg 4 ml 2 ml - 0,75 mg 6 ml - - 1,0 mg - 4 ml 2 ml 1,5 mg - 6 ml - 2 mg - - 4 ml Lekarz określi dawkę leku odpowiednią dla pacjenta i powie jak długo będzie trwało leczenie lekiem BDS N. Będzie to zależało od stopnia zaawansowania astmy. Poprawa stanu zdrowia może nastąpić już po dwóch dniach od rozpoczęcia przyjmowania leku, niemniej jednak uzyskanie pełnego działania leczniczego może trwać nawet do czterech tygodni. Lekarz może zmniejszyć dawkę leku do najmniejszej dawki skutecznej, która powoduje, że objawy astmy nie występują. Ważne jest, aby stosować lek BDS N codziennie, nawet jeśli objawy astmy wtedy nie występują. Maksymalną dawkę dobową (2 mg budezonidu) dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat należy stosować wyłącznie u dzieci z ciężką astmą i przez ograniczony okres czasu. Leczenie zespołu krupu Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci z zespołem krupu to 2 mg budezonidu na dobę. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić ją na dwie i podać dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Ten sposób dawkowania może być powtarzany co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu pacjenta. Leczenie POChP Pacjenci z POChP powinni stosować 1 mg do 2 mg leku BDS N na dobę. Lek należy przyjmować w dwóch osobnych pojedynczych dawkach co 12 godzin. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie ma dowodów na różnicę w skuteczności budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Sposób stosowania Podanie wziewne. Jeśli pacjent leczy się w domu, przed pierwszym przyjęciem leku powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, który pokaże pacjentowi, jak wdychać lek BDS N stosując nebulizator. Dzieci powinny używać nebulizatora pod nadzorem osoby dorosłej. Aby wdychać zawiesinę do nebulizacji lekiem BDS N, należy zastosować system do inhalacji - nebulizer PARI LC PLUS wyposażony w ustnik lub odpowiednią maskę twarzową (maskę PARI Baby z opaską Pari Baby bend) ze sprężarką powietrza PARI Boy (SX). Uwaga: NIE NALEŻY stosować nebulizatorów ultradźwiękowych do podawania leku BDS N. Należy uważnie przeczytać instrukcję dotyczącą korzystania z nebulizatora. Zastosowanie alternatywnego, niezbadanego systemu do nebulizacji może zmieniać ilość substancji czynnej wdychanej do płuc, co z kolei może zmieniać skuteczność działania i bezpieczeństwo stosowania leku. Dostosowanie dawki może stać się wtedy niezbędne. Instrukcja stosowania leku BDS N 1. Oddzielić wymaganą liczbę ampułek z paska. Pozostałe ampułki należy pozostawić w saszetce. 2. Wstrząsać ampułką(ami) delikatnie przez 30 sekund. 3. Trzymając ampułkę w pozycji pionowej odkręcić górną część ampułki(ek). 4. Wlać przepisaną przez lekarza ilość leku do komory nebulizatora. 5. Wyrzucić pustą ampułkę(i). Zamknąć korek nebulizatora. 6. Maskę na twarz lub ustnik podłączyć do komory nebulizatora, zgodnie z zaleceniami stosowania nebulizatora. 7. Podłączyć końcówkę nebulizatora do sprężarki powietrza. 8. Włączyć sprężarkę powietrza. Stosując maskę na twarz lub ustnik, oddychać w "mgle" spokojnie i głęboko, siedząc lub stojąc w pozycji wyprostowanej. Jeśli pacjent używa maski na twarz, należy upewnić się, że maska jest dobrze dopasowana. 9. Pacjent zauważy, kiedy inhalacja lekiem jest zakończona, gdy w ustniku lub masce na twarz nie pojawia się już „mgła”. 10. Czas trwania nebulizacji lekiem zależy od rodzaju używanego sprzętu. Będzie on również zależał od zastosowanej objętości roztworu do nebulizacji. 11. Po inhalacji kilka kropli leku pozostanie w nebulizatorze. 12. Przemyć jamę ustną wodą. Wodę należy wypluwać. Nie połykać. W przypadku zastosowania maski na twarz, należy również umyć twarz. 13. Po każdym użyciu należy umyć zbiornik nebulizatora przeznaczony na lek i ustnik nebulizatora (lub maskę na twarz). Niezużytą zawiesinę do nebulizacji należy niezwłocznie usunąć. Ważne jest, aby zawsze postępować zgodnie z instrukcjami producenta odnośnie czyszczenia i dezynfekcji nebulizatora. Lek BDS N może być mieszany z roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%). Mieszanina powinna być zużyta w ciągu 30 minut. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku BDS N Ważne, aby lek był przyjmowany zgodnie z ulotką lub zaleceniami lekarza. Nie należy zwiększać lub zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem. W razie jednorazowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, można kontynuować leczenie jak dotychczas. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku więcej niż raz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie zastosowania leku BDS N Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku o określonej porze, należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli którekolwiek z następujących działań niepożądanych wystąpi, należy przerwać stosowanie leku BDS N i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób): obrzęk twarzy, szczególnie w obrębie ust (z możliwym obrzękiem warg, języka, oczu, uszu), świąd, wysypka skórna lub podrażnienie (kontaktowe zapalenie skóry), pokrzywka, skurcz oskrzeli (obkurczenie mięśni w drogach oddechowych powodujące świszczący oddech). Może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna. Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): nagły świszczący oddech po inhalacji leku. Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób): niewyraźne widzenie. Inne możliwe działania niepożądane: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób): grzybica (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej. Jest to mniej prawdopodobne, jeśli pacjent przemywa usta wodą po zażyciu leku BDS N. łagodny ból gardła, kaszel i ochrypły głos. zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta przyjmującego budezonid wystąpią objawy zakażenia płuc, takie jak: gorączka lub przeziębienie zwiększone wytwarzanie wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu. Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób): depresja lub uczucie niepokoju drżenie zaćma (zmętnienie soczewki oka) skurcz mięśni. Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób): wysypka na twarzy po użyciu maski na twarz. Mycie twarzy po użyciu maski pomaga tym objawom zapobiec. zaburzenia snu, niepokój, nerwowość, nadpobudliwość i rozdrażnienie. Występuje większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów u dzieci. siniaki utrata głosu spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży wpływ na nadnercza (niewielki gruczoł obok nerki). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): jaskra (zwiększenie ciśnienia w oku). Wziewne glikokortykosteroidy mogą wpływać na fizjologiczne wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy czas. Działania niepożądane to: zmiany gęstości mineralnej kości (zmniejszenie gęstości kości) zaćma (zmętnienie soczewki oka) jaskra (zwiększenie ciśnienia w oku) wpływ na nadnercza (niewielki gruczoł obok nerki). Budezonid w postaci zawiesiny do nebulizacji należy stosować przed posiłkami, aby zmniejszyć ewentualne działania niepożądane na gardło. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek BDS N Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym, saszetce i ampułce po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po pierwszym otwarciu saszetki: 3 miesiące. Po rozcieńczeniu: zużyć w ciągu 30 minut. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek BDS N Substancją czynną leku jest budezonid. BDS N, 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda 2 ml ampułka zawiera 0,25 mg budezonidu. BDS N, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda 2 ml ampułka zawiera 0,5 mg budezonidu. BDS N, 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda 2 ml ampułka zawiera 1 mg budezonidu. Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian i woda do wstrzykiwań. Jak wygląda lek BDS N i co zawiera opakowanie Każda ampułka zawiera zawiesinę do nebulizacji w kolorze białym do prawie białego. Zestawy po 5 ampułek w pasku są pakowane w foliową saszetkę, która jest następnie pakowana w tekturowe pudełko. Wielkości opakowań: 20 ampułek w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z ul. Sokratesa 13D 01-909 Warszawa Polska Wytwórca: GENETIC Nucleo Industriale, Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA) Włochy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Aurovitas Pharma Polska Sp. z Tel: (48) Data ostatniej aktualizacji ulotki: Przypisy 1 Leki wycofane z zakupu: Główny Inspektorat Farmaceutyczny publikuje artykuły o wycofaniu jakiegoś leku lub jego znanej walki ze sprzedaży. Stosowanie medykamentu, który uważa się na liście leków wycofanych że być niesłychanie krytyczne dla zdrowia także polskiego działania. Poniżej prezentujemy informacje, które konkretnie medykamenty (z numerami serii, gramaturą i datami ważności) zostały odwołane w tym czasie przez GIF. Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która przejmuje się opieką nad wytwarzaniem środków także ich zbytem na obszarze Polski. Do podstawowych zadań GIF należy: Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów leczniczych w urzędach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych też w interesach zielarsko medycznych. Wstrzymanie lub wycofanie artykułów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w sukcesu podejrzenia lub stwierdzenia o danym produkcie, iż jest niedopuszczony, niedozwolony lub nie stanowi wymagań jakościowych do ruchu w transakcji na placu całego kraju. Opieka nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia pozwolenia na wykonywanie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków. Wycofane leki. Nowe informacje GIF Debridat – numer serii: 3863, data ważności: – numer serii: 3874, data ważności: – numer serii: 3875, data ważności: – numer serii: 3876, data ważności: – numer serii: 3827, data ważności: – numer serii: 3828, data ważności: – numer serii: 3829, data ważności: – numer serii: 3844, data ważności: 2021. Ranigast Podmiotem ważnym jest Polpharma Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), roztworu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro. Powodem wycofania jest znalezienie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w pewnych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w wersji substancji, która potrafi wywoływać występowanie nowotworów u mężczyzny. Wycofane partie leków znajdziesz tu Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do korzystania w jamie ustnej: numer serii: 00617 z chwilą ważności numer serii: 00717 z chwilą ważności numer serii: 00817 z chwilą ważności numer serii: 00118 z chwilą ważności numer serii: 00218 z chwilą ważności numer serii: 00318 z chwilą ważności numer serii: 00418 z chwilą ważności numer serii: 00518 z chwilą ważności Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o numerze serii A3327 oraz dacie ważności Podmiotem ważnym jest Symphar Sp. z w Stolicy. Środki na zgagę zostały zachowane w ruchu decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Jak się okazuje, w środkach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten został zgłoszony przez system Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę. Poniżej lista leków: Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg Ranigast, tabletki powlekane 150 mg Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg Riflux, tabletki musujące 150 mg Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii:052018, termin ważności: numer serii: 052218 termin ważności: Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g, numer serii: 813344, termin ważności: 2 sierpnia wydano opinie o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim numer serii: 1808325, termin ważności: numer serii: 1808326, termin ważności: numer serii: 1808327, termin ważności: 1 sierpnia GIF wycofał z zakupu na placu kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 050818, data ważności numer serii 050918, data ważności numer serii 051018, data ważności numer serii 053718, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 058317, data ważności numer serii 058417, data ważności numer serii 058517 data ważności numer serii 058617, data ważności numer serii 050218, data ważności numer serii 050318 data ważności numer serii 050418 data ważności numer serii 050518, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt. numer serii 062318, data ważności Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt. numer serii 060118, data ważności numer serii 060218, data ważności numer serii 065918, data ważności numer serii 066018, data ważności numer serii 066218, data ważności numer serii 066318, data ważności numer serii 066418, data ważności numer serii 066518, data ważności 24 lipca wydano opinie o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g numer serii 010319 data ważności: Leki wycofane z biegu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto wtedy znać! [ 17 lipca 2019 GIF wycofał z zakupu na placu całego świecie produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna numer serii 01918002 data ważności: 17 lipca 2019 GIF wycofał z zakupu na placu całego świecie produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii 1030518, data ważności numer serii 1030618, data ważności Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia 17 lipca wydano opinie o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina: numer serii: 01918002, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał opinię o zwolnieniu z biegu leku o określi Rozaprost Mono. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał opinię o zwolnieniu z zakupu na placu całego świecie produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk numer serii: 513018, data ważności: Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk numer serii: 510717, data ważności: numer serii: 511617, data ważności: numer serii: 511717, data ważności: numer serii: 510318, data ważności: numer serii: 510418, data ważności: numer serii: 511718, data ważności: numer serii: 511818, data ważności: numer serii: 512518, data ważności: numer serii: 512418, data ważności: numer serii: 512918, data ważności: numer serii: 512818, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma Leki wycofane z biegu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto wtedy znać! [ Główny Inspektorat Farmaceutyczny dał w środę (10 lipca) opinię o zwolnieniu z biegu leków Benodil GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku Lista wycofanych serii – sprawdź: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 055017, data ważności: numer serii: 057717, data ważności: numer serii: 057817, data ważności: numer serii: 052918, data ważności: numer serii: 053018, data ważności: numer serii: 053118, data ważności: numer serii: 054918, data ważności: BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml numer serii: 066317, data ważności: numer serii: 066417, data ważności: numer serii: 066517, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA z stolicą w Starogardzie Gdańskim. Lek o określi Budixon Neb został wycofany na placu całego świecie 4 lipca. Wycofane zostały serie: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma z stolicą w Pieńkowie. GIF wraca z zakupu na placu całego świecie produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021 BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, numer serii 061218, data ważności 31/03/2021 numer serii 061318, data ważności 31/03/2021 Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe Holandia. zobacz również Leki na cukrzycę zanieczyszczone

bds n zawiesina do nebulizacji opinie